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放射性藥品管理辦法新規(guī)培訓(xùn)考試試卷

歡迎參加本次放射性藥品管理辦法新規(guī)培訓(xùn)考試，請(qǐng)認(rèn)真作答以下題目。

1. 基本信息：

科室：
姓名：

一、單項(xiàng)選擇題（每題5分，共100分）

2. 《放射性藥品管理辦法》最新修訂的實(shí)施時(shí)間是（）

2024年1月20日2024年12月13日2025年1月20日2025年2月1日

3. 本次修訂的依據(jù)是（）

國(guó)務(wù)院令第796號(hào)國(guó)務(wù)院令第797號(hào)國(guó)務(wù)院令第798號(hào)國(guó)務(wù)院令第799號(hào)

4. 下列哪項(xiàng)審批被取消？（）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制放射性制劑許可醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用放射性藥品（一、二類）許可放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)許可放射性藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可

5. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在下列哪種情況下仍需辦理《放射性藥品使用許可證》？（）

使用一類放射性藥品使用二類放射性藥品配制放射性制劑采購(gòu)放射性藥品

6. 《放射性藥品使用許可證》的有效期為（）

3年4年5年6年

7. 許可證有效期屆滿前多長(zhǎng)時(shí)間需要重新申請(qǐng)？（）

3個(gè)月6個(gè)月9個(gè)月12個(gè)月

8. 下列哪項(xiàng)審批改為備案管理？（）

放射性藥品使用審批藥品互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)審批醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可

9. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用放射性藥品必須配備（）

臨床醫(yī)師放射技師核醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)人員藥學(xué)專業(yè)人員

10. 使用后的放射性廢物應(yīng)該（）

直接排入下水道按普通醫(yī)療廢物處理按國(guó)家規(guī)定妥善處置交給患者自行處理

11. 放射性藥品不良反應(yīng)應(yīng)該向哪個(gè)部門(mén)報(bào)告？（）

僅向藥監(jiān)部門(mén)報(bào)告僅向衛(wèi)生部門(mén)報(bào)告向藥監(jiān)和衛(wèi)生部門(mén)報(bào)告不需要報(bào)告

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